|
|
|
|
18/1/2010
TRASMISSIONE DATI SOSTANZE DOPANTI AL MINISTERO ENTRO IL 31/01/2010
Come noto, già fin dal 2006, le farmacie sono tenute a trasmettere, esclusivamente in modalità elettronica, entro il 31 gennaio di ogni anno al Ministero della Salute i dati, riferiti all’anno precedente, relativi alle quantità utilizzate e vendute di ogni singolo principio attivo vietato per doping, secondo le modalità indicate dal D.M. 24 ottobre 2006 (si veda allegato).
...continua--->
|
|
|
|
11/1/2010
RILASCIO AIC PER OSSIGENO TERAPEUTICO
L’articolo 6, comma 4 bis, del D. Lgs 219/2006 (introdotto dal D.Lgs. 274/2007) prevedeva che il Ministro della Salute, con apposito decreto, stabilisse particolari disposizioni per la graduale applicazione anche ai gas medicinali dell’obbligatorietà dell’autorizzazione all’immissione in commercio; il D.M. 29 febbraio 2008, in attuazione di quanto stabilito dalla legge, ha fissato le specifiche tappe del percorso di armonizzazione della normativa relativa ai gas medicinali.
In conformità al suddetto Decreto, sono stati pubblicati sulla Gazzetta Ufficiale
...continua--->
|
|
|
|
23/12/2009
CHIUSURA ANNUALE REGISTRO STUPEFACENTI
In occasione dell’approssimarsi della fine dell’anno ricordiamo le operazioni da effettuarsi per la “chiusura” del Registro di entrata e uscita delle sostanze stupefacenti e psicotrope di cui alla Tabella II, sezioni A – B- C, ai sensi dell’art. 62 del DPR n. 309/90 come modificato dalla Legge 49/2006.
Si rammenta che la violazione dell’articolo 62 del DPR 309/90 è l’infrazione più frequentemente contestata ai farmacisti e quasi sempre la contestazione riguarda aspetti esclusivamente formali (modalità di chiusura e di riporto) che, in assenza di indicazioni precise da parte del legislatore e dell’autorità amministrativa, si prestano alle interpretazioni più diverse.
Si forniscono di seguito le indicazioni che riteniamo le più corrette, chiare e conformi alla normativa
...continua--->
|
|
|
|
15/12/2009
GARANTE PRIVACY: PRECISAZIONI SULL'AMMINISTRATORE DI SISTEMA
Con un comunicato stampa datato 10 dicembre 2009 (si veda allegato), pubblicato sul proprio sito web, il Garante per la protezione dei dati personali ha ritenuto opportuno fare la seguente precisazione riguardo l’Amministratore di Sistema:
...continua--->
|
|
|
|
1/12/2009
NOMINA AMMINISTRATORI DI SISTEMA: SCADENZA 15 DICEMBRE
Come noto, scade il giorno 15 dicembre prossimo il termine per la designazione degli “Amministratori di Sistema” (AdS) a carico dei “titolari” o dei “responsabili” del trattamento di dati personali con strumenti elettronici (e quindi, a pieno titolo, anche per le farmacie), previsto dal Provvedimento del Garante per la protezione dei dati personali del 27/11/2008 così come modificato dai Provvedimenti del 12/02/2009 e del 25/06/2009.
Ricordiamo che come «amministratori di sistema» si individuano
...continua--->
|
|
|
|
5/11/2009
D.LGS. 153/2009: NUOVI SERVIZI DELLE FARMACIE.
Sulla Gazzetta Ufficiale n. 257 del 4 novembre 2009 è stato pubblicato il Decreto Legislativo n. 153 del 3 ottobre 2009 recante “Individuazione di nuovi servizi erogati dalle farmacie nell'ambito del Servizio sanitario nazionale, nonche' disposizioni in materia di indennita' di residenza per i titolari di farmacie rurali, a norma dell'articolo 11 della legge 18 giugno 2009, n. 69 “ (si veda allegato), il ben noto provvedimento
...continua--->
|
|
|
|
23/10/2009
FARMACI STUPEFACENTI: ORDINANZA 8 OTTOBRE 2009
E’ stata pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale n. 246 del 22 ottobre 2009 l’ Ordinanza 8 ottobre 2009 recante “Modifiche all'ordinanza 16 giugno 2009, recante: «Iscrizione temporanea di alcune composizioni medicinali nella tabella II sezione D allegata al testo unico delle leggi in materia di disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope e di prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza»” (si veda allegato); il provvedimento entra in vigore il giorno stesso della sua pubblicazione.
...continua--->
|
|
|
|
22/9/2009
STABILITI I CRITERI DI RISCOSSIONE DELLA TRATTENUTA DEL 1,4% EX DL 39/2009 IN EMILIA-ROMAGNA
Il Decreto Legge n. 39 del 28/04/2009, convertito con modificazioni dalla Legge n. 147 del 27/06/2009, prevede all'art.13 le ben note misure di contenimento della spesa farmaceutica e, in particolare, la manovra sui “farmaci equivalenti”.
Fra queste misure è prevista una trattenuta (a titolo di recupero degli extra sconti sui generici ottenuti nel 2008), per la durata di un anno, pari al 1,4% dell’importo delle ricette SSN, al lordo di ticket e trattenute (con esclusione delle farmacie rurali con fatturato annuo SSN, al netto dell’IVA, inferiore a 258.228,45 euro); la trattenuta dovrà essere corrisposta
...continua--->
|
|
|
|
18/9/2009
CHIARIMENTI MINISTERIALI SU ''ORDINANZA FAZIO''
Facendo seguito ad una richiesta di chiarimento avanzata dalla FOFI, il Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali con propria nota del 10/09/2009 (si veda allegato) è intervenuta fornendo precisazioni in merito all’obbligo di comunicazione, alla ASL ed all’Ordine, dei dati relativi alle ricette “bianche”
...continua--->
|
|
|
|
2/9/2009
DATA CERTA SU AUTOCERTIFICAZIONE E DVR
Come noto il D.Lgs. 81/2008 (Testo Unico sulla sicurezza sul lavoro) prevede, all’art. 28 comma 2, che venga apposta sul Documento di Valutazione dei Rischi (DVR) o sulla “autocertificazione”, che provvisoriamente, fino all’entrata in vigore delle procedure standardizzate, lo può sostituire nelle imprese fino a 10 lavoratori, la “data certa”; tale formalità è stata introdotta con l’intento di evitare
...continua--->
|
|
|
|
28/8/2009
D.LGS. 106/2009: SVOLGIMENTO DIRETTO DA PARTE DEL DATORE DI LAVORO DEI COMPITI DI PRIMO SOCCORSO E PREVENZIONE INCENDI
Fra le novità introdotte dal D.Lgs. 106/2009 (correttivo del D.Lgs. 81/2008, Testo Unico sulla sicurezza sul lavoro) vi è una norma che introduce un criterio più restrittivo per la formazione della “squadra di emergenza”, composta dagli addetti al primo soccorso ed alla lotta antincendio.
Infatti l’art. 22 del D.Lgs. 106/2009 modifica l’art. 34 del D.Lgs. 81/2008 introducendo
...continua--->
|
|
|
|
27/8/2009
COMUNICAZIONE DEL RLS ALL'INAIL: NUOVE ISTRUZIONI
Il D.Lgs. 106/2009 ha modificato, fra gli altri, l’art. 18, comma 1, lettera aa) del D.Lgs. 81/2008 (il c.d. Testo Unico sulla sicurezza sul lavoro) riguardante la comunicazione all’INAIL (e per suo tramite al sistema informativo nazionale per la prevenzione nei luoghi di lavoro) del nominativo del Rappresentante dei Lavoratori per la Sicurezza (RLS) aziendale; con circolare n. 43 del 25 agosto 2009 (si veda allegato) l’INAIL ha fornito i chiarimenti e le istruzioni per la corretta esecuzione di tale adempimento.
A differenza di quanto previsto nella formulazione della norma in oggetto contenuta nell’originario Decreto Legislativo n. 81/2008, la comunicazione
...continua--->
|
|
|
|
6/8/2009
DECRETO CORRETTIVO TESTO UNICO SICUREZZA SUL LAVORO
E’ stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 180 del 5 agosto 2009 (Supplemento Ordinario) il Decreto Legislativo 3 agosto 2009 n.106 recante “Disposizioni integrative e correttive del decreto legislativo 9 aprile 2008, n. 81, in materia di tutela della salute e della sicurezza nei luoghi di lavoro” (si veda allegato); il decreto entra in vigore il 20 agosto, quindicesimo giorno dalla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
Il decreto interviene ampiamente sul D.Lgs. 81/2008 (il c.d. Testo Unico sulla sicurezza sul lavoro), entrato in vigore poco più di un anno fa, oltre che per correggere numerosi errori materiali e tecnici contenuti nel testo originario e per coordinare meglio alcuni articoli che hanno dato luogo a sovrapposizioni e incertezze interpretative, modificando numerosi aspetti sostanziali e rivedendo l’intero apparato sanzionatorio.
Per quanto di interesse specifico delle farmacie, accenniamo di seguito solo alle principali modifiche introdotte, riservandoci di approfondire successivamente i singoli aspetti.
...continua--->
|
|
|
|
9/7/2009
MODIFICA ORDINANZA 16 GIUGNO: ADEMPIMENTI PER SPEDIZIONE RICETTE ''BIANCHE''
E’ stata pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale n. 156 del 08/07/2009 l’Ordinanza del 2 luglio 2009 del Vice-Ministro del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali, Ferruccio Fazio (si veda allegato) recante “Integrazioni all’ordinanza 16 giugno 2009, recante l’iscrizione temporanea di alcune composizioni medicinali nella Tabella II sezione D allegata al Testo Unico delle leggi in materia di disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope e di prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza”.
Con tale provvedimento, con lo scopo di evitare abusi e contraffazioni prescrittive e di consentire il monitoraggio delle quantità delle singole preparazioni, il Ministero ha individuato alcuni adempimenti aggiuntivi
...continua--->
|
|
|
|
|
22/1/2010
SCADENZE PAGAMENTI DI IMPOSTE E CANONI
ricordiamo le scadenze dei pagamenti di imposte e canoni previste per il 1 febbraio 2010 (essendo il 31 gennaio domenica).
...continua--->
|
|
|
|
16/1/2010
DM 31/03/2008 : INVIO DATI FINO AL 31/12/2009
Come noto il Decreto Ministeriale 31 marzo 2008 “Consegna da parte del farmacista, in caso di urgenza, di medicinali con obbligo di prescrizione medica in assenza di presentazione della ricetta”, prevedeva, all’art. 8, che entro il mese di dicembre 2008 Federfarma ed Assofarm raccogliessero e comunicassero al Ministero della Salute e all’AIFA i dati relativi alla numerosità ed alla tipologia dei casi di ricorso alle procedure previste dal decreto in oggetto, registrati fino al mese di novembre 2008, cosa che è regolarmente avvenuta.
...continua--->
|
|
|
|
7/1/2010
DM 26/11/2009: SANZIONI PER MANCATO RISPETTO MARGINI SUI GENERICI
E’ stato pubblicato sulla G.U. n. 3 del 5 gennaio 2010 il Decreto 26/11/2009 recante “Modalità attuative delle misure previste a carico delle aziende farmaceutiche, dei grossisti e delle farmacie in caso di mancato rispetto delle quote di spettanza di cui all'articolo 13, comma 1, lettera b), del decreto-legge 28 aprile 2009, n. 39, convertito, con modificazioni, dalla legge 24 giugno 2009, n. 77”(si veda allegato), che entrerà in vigore il 20 gennaio.
Con tale decreto vengono definite le modalità operative
...continua--->
|
|
|
|
17/12/2009
DAL 01/01/2010 SCONTRINI PARLANTI SOLO CON CODICE AIC
Come noto, a seguito del Provvedimento del Garante per la protezione dei dati personali 29 aprile 2009 recante “Trattamento dei dati personali contenuti nello scontrino fiscale rilasciato per l'acquisto di farmaci” e della successiva Circolare 30 luglio 2009 dell’Agenzia delle Entrate, ai fini di garantire maggiormente la riservatezza degli interessati, dal 1 gennaio 2010 sarà obbligatorio per le farmacie emettere
...continua--->
|
|
|
|
11/11/2009
FORMAZIONE ED INFORMAZIONE DEI LAVORATORI: CORSO ECM CEDIFAR SULLA SICUREZZA SUL LAVORO IN FARMACIA
Il nuovo Testo Unico sulla sicurezza sul lavoro pone particolare attenzione alla formazione ed informazione dei lavoratori (artt. 36 e 37 del D.Lgs. 81/2009).
In particolare è previsto che il datore di lavoro provveda affinché ciascun lavoratore riceva una adeguata
...continua--->
|
|
|
|
9/11/2009
COMUNICAZIONE ALL'ORDINE INDIRIZZO PEC ENTRO 29 NOVEMBRE
Il 29 novembre 2009 scade il termine previsto per tutti i professionisti iscritti in Albi professionali, e quindi anche per tutti i farmacisti, per comunicare il proprio indirizzo di Posta Elettronica Certificata (PEC) al proprio
...continua--->
|
|
|
|
12/10/2009
SISTEMA HACCP SEMPLIFICATO: DISPOSIZIONI REGIONALI
Desideriamo fornire alcuni chiarimenti in merito all’applicazione presso le farmacie del Sistema HACCP c.d. “semplificato” secondo quanto previsto dalle disposizioni vigenti nella Regione Emilia-Romagna.
Come noto, dopo l’abrogazione del D. Lgs 155/97, la normativa vigente riguardante il Sistema HACCP sull’igiene e sicurezza degli alimenti è il Regolamento CE 852/2004 che, fra l’altro (art. 5, comma 2) prevede che la documentazione e le registrazioni debbano
...continua--->
|
|
|
|
8/10/2009
DM 28/07/2009 : MEDICINALI AD USO ESCLUSIVO DEL VETERINARIO
E’ stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 230 del 03/10/2009 il Decreto Ministeriale 28 luglio 2009 (si veda allegato) recante “Disciplina dell'utilizzo e della detenzione di medicinali ad uso esclusivo del medico veterinario”, in vigore dal giorno successivo
...continua--->
|
|
|
|
2/10/2009
INVIO RICETTE VETERINARIE ALLA ASL: ULTERIORI CHIARIMENTI
Il Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali con nota del 22/09/2009 (si veda allegato) è tornato nuovamente, per la terza volta negli ultimi quattro mesi, sulla questione delle modalità di invio di copia della ricetta veterinaria in triplice copia alla competente ASL ai sensi dall’art. 76, comma 3, del D.Lgs n. 193/2006.
...continua--->
|
|
|
|
21/9/2009
CHIARIMENTI AGENZIA ENTRATE SU SCONTRINO PARLANTE PER PREPARAZIONI GALENICHE
L’Agenzia delle Entrate con propria risoluzione n. 218/E del 12/08/2009 (si veda allegato) torna per l’ennesima volta ad occuparsi di questioni legate alla documentazione delle spese per l’acquisto di medicinali per consentirne la detraibilità fiscale, questa volta occupandosi di preparazioni galeniche.
...continua--->
|
|
|
|
7/9/2009
INVIO RICETTE VETERINARIE ALL'ASL TRAMITE FAX
Come ricorderete, il Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali con nota del 23/06/2009 si è espresso riguardo all’obbligo di inviare alla ASL copia delle ricette veterinarie in triplice copia, previsto dall’art. 76, comma 3, del D.Lgs n. 193/2006, chiarendo che “il farmacista deve essere in grado in grado di dimostrare in qualsiasi momento il buon esito della trasmissione del documento alle Asl (ad esempio attraverso ricevuta della sua consegna direttamente nelle mani del destinatario, tramite raccomandata A/R, ecc).”
...continua--->
|
|
|
